US-Senat fordert Aufklärung

sda, bz

Von sda & BZ-Redaktion

Mi, 14. August 2019

Wirtschaft

Manipulation bei Novartis.

WASHINGTON/BASEL (sda/BZ). Der US-Senat fordert vom Schweizer Pharmakonzern Novartis mehr Informationen wegen manipulierter Testdaten bei seiner Gentherapie Zolgensma. Der Vorsitzende des Finanzausschusses im US-Senat, Chuck Grassley, setzte Novartis eine Frist: Bis 23. August soll der Konzern genaue Angaben liefern. Darunter sollen alle internen Untersuchungsberichte sein. Grassley will vor allem in Erfahrung bringen, wann genau Novartis von der Manipulation der Daten erfuhr. Novartis bestätigte den Eingang des Schreibens.

Zolgensma ist die erste zugelassene Genersatztherapie zur Behandlung der in der Regel tödlichen Erbkrankheit SMA und ein wirtschaftlicher Hoffnungsträger für Novartis. Bei dem mit zwei Millionen Dollar je Einzeldosis teuersten Medikament der Welt waren manipulierte Testdaten festgestellt worden. Die US-Arzneimittelbehörde FDA wirft Novartis vor, die Manipulation erst nach der Zulassung der Therapie öffentlich gemacht zu haben. Novartis sagt, dass direkt nach Bekanntwerden der Manipulation interne Untersuchungen aufgenommen worden seien, deren Ergebnisse an die FDA weitergeleitet worden seien, sobald sie vorlagen.